2020年11月20日07:00 GMT
四周剂量现已批准用于所有Imfinzi适应症, 减少就医次数，提高患者便利性
澳门在线赌城娱乐公司 Imfinzi (durvalumab)已在美国获得批准，作为一种额外的剂量选择, a 1,每4周固定剂量500mg, 在化疗(CRT)后不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)和先前治疗过的晚期膀胱癌的批准适应症中. 这个新选项与已批准的选项一致 Imfinzi 该药物将用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)，体重超过30kg的患者可作为每两周10mg/kg基于体重的剂量的替代方案.
美国食品和药物管理局(FDA)的批准是基于来自几个国家的数据 Imfinzi 临床试验, 包括支持为期两周的PACIFIC III期试验, 不可切除的III期NSCLC中基于体重的剂量, 以及使用4周的CASPIAN III期试验, ES-SCLC维持治疗期间固定给药. 该决定是在 优先审核 FDA于2020年8月批准的.
维多利亚米. Villaflor, MD, 希望之城癌症中心肿瘤内科和治疗研究部临床教授, 洛杉矶, 加州, 他说:“这种新的为期四周的剂量选择使医生可以选择将关键癌症治疗的就诊次数减少一半，并为患者提供更方便的治疗方案。. 另外, 它限制了特别容易受到COVID-19并发症影响的人群在医疗保健环境中受到感染的潜在风险.”
戴夫Fredrickson, 执行副总裁, 肿瘤事业部, 他说:“这种跨适应症的新剂量选择的批准反映了澳门第一赌城在线娱乐对改善患者体验和确保护理连续性的持续承诺，这是任何时候的优先事项, 尤其是在大流行期间. 巨蟹座不会等待, 澳门第一赌城在线娱乐的工作是为患者提供治疗方案，承认这一流行病对癌症护理构成的挑战, 使他们能够在真正需要的时候去看医生，避免可预防的与医疗保健相关的感染.”
4周1500毫克固定剂量的选择 Imfinzi 是否也在其他几个国家接受监管审查, 包括在欧盟，新的剂量选择被授予加速评估.
Imfinzi 在不可切除的治疗目的下被批准吗, 在美国，CRT后的III期NSCLC, 在欧盟, 在日本, 在中国和许多其他国家, 基于太平洋III期试验. Imfinzi 在美国和其他几个国家也被批准用于治疗晚期膀胱癌患者. 另外, 它在美国是被批准的, the EU, 日本和世界上其他几个国家在CASPIAN III期试验的基础上治疗ES-SCLC.
III期非小细胞肺癌
III期NSCLC(局部晚期)通常分为三个亚类(IIIA), iib及IIIC), 根据癌症局部扩散的程度和手术的可能性来确定.1 III期疾病不同于IV期疾病, 癌症扩散(转移)的部位, 因为目前大多数III期患者的治疗目的是治愈.1,2
III期NSCLC约占NSCLC发病率的三分之一，2015年估计影响近200例,在以下8个大国，000名患者:中国, France, Germany, Italy, Japan, Spain, UK, 和美国, 大约有43个,仅在美国就有5000个病例.3,4 大多数III期非小细胞肺癌患者被诊断为不可切除的肿瘤.5 在批准之前 Imfinzi 在这种情况下，几十年来，除了CRT之外，没有新的治疗方法可供患者使用.6-8
小细胞肺癌
SCLC是一个非常激进的组织, 一种生长迅速的肺癌，通常复发和进展迅速, 尽管最初对化疗有反应.9,10 大约三分之二的SCLC患者被诊断为广泛期疾病, 在这种情况下，癌症已经通过肺部或身体其他部位广泛扩散.11 预后特别差, 因为只有6%的SCLC患者在诊断后的5年内存活.11
膀胱癌
In 2018, 大约有550,全世界有000人被诊断患有膀胱癌，200人被诊断患有膀胱癌,000人死于这种疾病.12 局部晚期和转移性膀胱癌仍然是一个医疗需求未得到满足的领域，通常只有七分之一的患者在诊断后五年存活.13 尿路上皮癌(UC)是膀胱癌最常见的形式.14 UC是全球第10大常见癌症，也是第13大常见癌症死亡原因.12,15 PD-L1在膀胱癌患者的肿瘤和免疫细胞中广泛表达，并帮助肿瘤逃避免疫系统的检测.16
Imfinzi
Imfinzi (durvalumab)是一种人单克隆抗体，结合PD-L1并阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用, 对抗肿瘤的免疫逃避策略，释放对免疫反应的抑制.
作为广泛发展计划的一部分， Imfinzi 是否正在进行单药治疗和包括tremelimumab在内的联合治疗试验, 抗ctla4单克隆抗体及潜在新药, 作为非小细胞肺癌的一种治疗方法, SCLC, 膀胱癌, 头颈癌, 肝癌, 胆道癌, 食道癌, 胃癌, 子宫颈癌, 卵巢癌, 子宫内膜癌及其他实体瘤.
澳门在线赌城娱乐治疗肺癌
澳门在线赌城娱乐拥有全面的已批准和潜在的晚期开发新药组合，用于治疗跨越不同组织学的不同形式的肺癌, 疾病的几个阶段, 治疗路线和作用方式.
一项广泛的免疫肿瘤学(IO)开发计划侧重于没有靶向基因突变的肺癌患者, 占肺癌患者总数的四分之三.17 Imfinzi, 抗pdl1抗体, 是否正在开发用于晚期疾病患者(POSEIDON和PEARL III期试验)和早期疾病患者的药物, 包括潜在的治疗设置(美人鱼-1), AEGEAN, 辅助BR.31, PACIFIC-2, PACIFIC-4, PACIFIC-5, 和ADRIATIC III期试验)，既可作为单药治疗，也可与tremelimumab和/或化疗联合使用.
Imfinzi NeoCOAST的II期临床试验也在进行中, COAST和HUDSON与早期研发的潜在新药联合使用, 包括 Enhertu (曲妥珠单抗deruxtecan).
澳门在线赌城娱乐的IO方法
IO是一种旨在刺激人体免疫系统攻击肿瘤的治疗方法. 该公司的IO产品组合以免疫疗法为基础，旨在克服抗肿瘤免疫抑制. 澳门在线赌城娱乐投资于使用IO方法，为各种肿瘤类型的新患者群体提供长期生存.
该公司正在进行一个全面的临床试验项目，包括 Imfinzi 作为单一疗法或与tremelimumab联合治疗多种肿瘤类型, 疾病的阶段, 以及治疗方法, 在相关的情况下，使用PD-L1生物标志物作为决策工具，为患者确定最佳的潜在治疗途径. 除了, 将IO组合与辐射相结合的能力, 化疗, 来自澳门在线赌城娱乐肿瘤产品线的小靶向分子, 从研究伙伴那里, 可能为广泛的肿瘤提供新的治疗选择.
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通过利用六个科学平台的力量-免疫肿瘤学, 肿瘤驱动因素和耐药性, DNA损伤反应, 抗体药物偶联物, 表观遗传学, 和细胞疗法——并通过支持个性化组合的发展, 澳门在线赌城娱乐的愿景是重新定义癌症治疗，并有一天消除癌症这一死亡原因.
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参考文献
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艾德里安·坎普
公司秘书
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