Tagrisso加化疗使egfr突变晚期肺癌和脑转移患者的脑疾病进展风险降低42%

接受他格瑞索加化疗的患者中有59% FLAURA2 III期临床试验显示脑肿瘤完全缓解

预先指定的FLAURA2 III期试验的探索性分析结果显示，澳门在线赌城娱乐(澳门在线赌城娱乐) Tagrisso (奥西替尼)加化疗可使中枢神经系统(CNS)无进展生存期(PFS)改善42%。, 相比 Tagrisso 用于局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)和脑转移的基线患者, 代表试验中40%的患者, 盲法独立中心评价(BICR).

这些结果今天在马德里举行的欧洲肿瘤医学学会(ESMO)大会上进行了口头报告, 西班牙(摘要#LBA68).

在这组病人中， Tagrisso 与对照组相比，化疗将中枢神经系统疾病进展或死亡的风险降低了42% Tagrisso 单独(基于0的风险比[HR]).58; 95% confidence interval [CI] 0.33-1.01)根据BICR评估. 经过两年的随访，74%的患者接受了 Tagrisso 加化疗的患者没有出现中枢神经系统疾病进展或死亡，而接受化疗的患者中有54% Tagrisso 单药治疗. 结果还显示，CNS完全缓解(CR)的患者比例较高 Tagrisso 加化疗(59%)vs Tagrisso 独自一人(43%).

大卫Planchard, MD, 博士学位, 他是古斯塔夫·鲁西肿瘤研究所的胸部肿瘤学家，也是这项试验的主要研究者, 他说:“奥西替尼已被证明能够穿越血脑屏障，改善肺癌和中枢神经系统转移患者的预后, 与疾病未扩散到脑部的患者相比，这些患者的预后往往更差. 在FLAURA2, 在奥西替尼的基础上加上化疗，导致了完全的反应，这些脑部肿瘤消失了, 在超过一半的病人中.”

Susan Galbraith，肿瘤学研究中心执行副总裁&D, 澳门在线赌城娱乐, 他说:“在这次审判中, 基线时脑转移患者使用FLAURA2方案获益显著, 为癌症扩散到脑部的病人带来了希望. 这些数据建立在FLAURA2最近的阳性无进展生存结果的基础上, 进一步加强 Tagrisso 作为egfr突变的非小细胞肺癌的主要治疗方法.”

的安全概况 Tagrisso 随着化疗的增加，总体上是可控的，并与个别药物的既定概况一致. 不良事件(ae)发生率较高 Tagrisso 加上化疗组，由特征明确的化疗相关ae驱动. Tagrisso 两组试验的停药率都很低(对照组停药率为11%) Tagrisso 加上化疗组和6%的单一治疗组).

在 Tagrisso 加上化疗组，患者继续接受治疗 Tagrisso 平均持续时间为22.而患者接受铂类化疗的中位暴露时间为2个月.培美曲塞的中位暴露时间为8个月.3个月.

结果总结:FLAURA2中枢神经系统疗效ⁱ

数据截止日期为2023年4月3日. 
ii NC，不可计算
3。未到达NR

本月早些时候， Tagrisso 加上化疗 获优先审查 基于flura2 III期试验的阳性PFS数据，该药物被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于一线治疗局部晚期或转移性EGFRm NSCLC成年患者 提出了 在国际肺癌研究协会2023年世界肺癌会议上. 2023年8月， Tagrisso 在此背景下，加上化疗也获得了FDA的突破性治疗指定.

笔记

肺癌
肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因, 占所有癌症死亡人数的五分之一.¹ 肺癌大致分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌.² 大多数非小细胞肺癌患者被诊断为晚期疾病.³

EGFRm NSCLC患者对egfr -酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗特别敏感，EGFR-TKI阻断了驱动肿瘤细胞生长的细胞信号通路.⁴

FLAURA2
FLAURA2是随机的, 非盲, 的多中心, 全球III期临床试验，用于一线治疗局部晚期(IIIB-IIIC期)或转移性(IV期)EGFRm NSCLC患者. 患者接受了 Tagrisso 80mg口服片剂，每日1次，联合化疗(培美曲塞(500mg/m2) +顺铂(75mg/m2)或卡铂(AUC5)，每3周，共4个周期), 紧随其后的是 Tagrisso 每三周使用培美曲塞进行维护.

该试验在20多个国家的150多个中心招募了557名患者, 包括在美国, 欧洲, 南美洲和亚洲. 主要终点为PFS. 该试验正在进行中，并将继续评估总生存期(OS)的次要终点。.

Tagrisso
Tagrisso (osimertinib)是第三代, 在非小细胞肺癌中具有临床活性的不可逆EGFR-TKI, 包括对抗中枢神经系统转移. Tagrisso (40毫克和80毫克，每日一次口服片剂)已用于治疗近700例,澳门在线赌城娱乐将继续探索其在全球的适应症 Tagrisso 作为跨阶段EGFRm NSCLC患者的一种治疗方法.

Tagrisso 在包括美国、欧盟、中国和日本在内的100多个国家被批准为单一疗法. 其中包括局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者的一线治疗, 局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性的NSCLC, 早期IB的辅助治疗, II和IIIA) NSCLC EGFRm, 在哪里 Tagrisso 最近证明了统计学意义和临床意义的OS获益.

有大量的证据支持使用 Tagrisso 在非小细胞肺癌EGFRm中. Tagrisso 唯一的靶向治疗是提高两种早期疾病的生存率吗 ADAURA III期试验 和晚期疾病 FLAURA III期试验. 

澳门在线赌城娱乐还在进行几项针对早期肺癌的III期临床试验, 包括在IA2-IA3期辅助切除设置(ADAURA2)的试验。, 新辅助治疗(NeoADAURA), 以及III期局部晚期不可切除的情况(LAURA).

该公司还在通过SAVANNAH和ORCHARD II期试验研究解决肿瘤耐药机制的方法, 以及SAFFRON III期试验, 哪些测试 Tagrisso 加上savolitinib, 口服, 有效和高选择性的MET TKI, 以及其他潜在的新药.

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参考文献。